滅菌原理
壓力蒸汽滅菌器就是利用濕熱殺滅微生物的原理而設計的。殺菌原理是利用重力置換的原理,使蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣從下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。采用濕熱滅菌方法的優點在于蒸汽有較強的殺菌作用,它可以使菌體蛋白質含水量增加,使其容易因受熱而凝固,加速微生物的死亡過程。
功能簡介
1、移位式快開蓋結構
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7、雙刻度二類讀數壓力表
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2、壓力自鎖蓋裝置
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8、額定工作壓力0.142Mpa
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3、安全聯鎖互動裝置
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9、滅菌溫度設定范圍(50~126℃)
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4、斷水保護功能
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10、數碼顯示工作狀態
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5、自漲式密封
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11、時間設定范圍(0-999min)
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6、電加熱方式
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12、屬壓力容器產品(符合國家容規設計與制造)
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技術參數
配置
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自動控制
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有效容積/毛重
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18L/12Kg
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電源/功率
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220V/2Kw
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材質/鍋體壁厚(mm)
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全不銹鋼/2.0
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滅菌室尺寸(mm)
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Φ280×395
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包裝尺寸(mm)
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405×405×615
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主要部件
序號
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配件/規格
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數量
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序號
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配件/規格
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數量
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1
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電熱管/2Kw
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1
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2
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電源線
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1
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3
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熔斷器/16A
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1
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4
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電源開關/15A
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1
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5
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安全閥
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1
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6
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放汽閥
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1
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7
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壓力表
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1
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8
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密封圈
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1
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9
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電腦板
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1
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10
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溫度傳感器
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1
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訂貨號 | XG1.UCD-300M |
設計壓力 | -0.1/0.28Mpa |
最高工作壓力 | 0.23Mpa |
真空下限 | '-0.080Mpa |
滅菌溫度 | 105-136℃ |
溫度顯示精度 | 0.1℃ |
壓力顯示精度 | 1Kpa |
腔體材料 | 不銹鋼(304不銹鋼) |
容積 | 300L |
內腔尺寸(φL) | 632×1000mm |
外形尺寸(L×W×H) | 1400×890×1780mm |
凈重 | 750Kg |
電壓 | 380V |
電源頻率 | 50HZ |
功率 | 17KW |
市場參考價 |
1、手輪式開蓋結構
2、額定工作壓力0.165Mpa
3、自動控制滅菌循環程序
4、滅菌溫度設定范圍(50℃-126℃)
5、安全聯鎖互動裝置
6、雙刻度二類讀數壓力表
7、斷水保護功能
8、自脹式密封
9、LED數碼顯示運行狀態
10、滅菌結束自動報警
11、滅菌時間設定范圍(0-99小時)
主要內容:
本品非醫療器械產品,屬于壓力容器受控產品,符合壓力容器設計與制作的相關規定。其結構安全可靠,具有快捷簡便的操作方式和功能齊全的控制系統,在安全控制上;具有超壓自泄、斷水保護、超溫自控的數套安全聯鎖的裝置。本品操作系統采用微機自動處理技術,滅菌運行過程實行微機自動控制,操控臺上的液晶顯示窗顯示整個滅菌動態和功能運行情況,產品主要部件采用不銹鋼材料精制而成,是各大專院校、食品化工、生物科研等單位對器械、食品器皿、培養基等物品進行滅菌的理想產品。
滅菌原理
高壓蒸汽滅菌器就是利用濕殺滅微生物的原理而設計的。殺菌原理是利用重力置換的原理,使蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣從下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛使物品達到滅菌。采用濕滅菌方法的優點在于蒸汽有較的殺菌作用,它可以使菌體蛋白質含水量增加,使其容易因受而凝固,加速微生物的死亡過程。
技術參數:
配置 | 自動控制 | 有效容積/毛重 | 50L/75Kg |
電源/功率 | 220V/3.5Kw | 材質/鍋體壁厚(mm) | 全不銹鋼/2.0 |
滅菌室尺寸(mm) | Φ350×520 | 包裝尺寸(mm) | 580×580×1220 |
主要部件
序號 | 配件/規格 | 數量 | 序號 | 配件/規格 | 數量 |
1 | 壓力溫度開關/高壓 | 1 | 2 | 電源開關/250V 15A | 1 |
3 | 固態繼電器/440V 40A | 1 | 4 | 電管/3.5Kw | 1 |
5 | 彈簧式安全閥/0.217-0.24Mpa | 1 | 6 | 壓力表/1.6級 | 1 |
7 | 放汽閥/0.25Mpa | 1 | 8 | 硅膠密封圈 | 1 |
9 | 電腦板 | 1 | 10 | 熔斷器/380V 25A | 1 |
全自動數顯立式高壓蒸汽滅菌器 滅菌儀
型號:GH/YXQ-LS-50SII
北京GH/YXQ-LS-50SII全自動數顯立式高壓蒸汽滅菌器哪家好自控型
手輪式快開門安全連鎖裝置結構(符合壓力容器安全技術監察規程第49條要求)
材質:鍋體外殼,內腔均采用優質不銹鋼SUS304材質制成,耐酸,耐堿,耐腐蝕
微電腦智能化控制
壓力安全聯鎖裝置,超溫保護裝置
自漲式密封圈,自動排放冷空氣
低水位報警,斷水自控
溫度范圍(0℃-135℃),時間范圍(0-120min)
最高設計/工作壓力(0.25MPa-0.22MPa)
北京GH/YXQ-LS-50SII全自動數顯立式高壓蒸汽滅菌器哪家好超壓自泄
滅菌終了蜂鳴器提醒
型號:YXQ-LS-50SII
容積:60L
額定工作溫度:135℃
額定工作壓力:0.22MPa
功率:3.2KW
電源:220V±10%/50Hz±2%
外形尺寸(mm):500*500*1080
內腔尺寸(mm):Ф400*520
提籃尺寸(mm):Ф330*250*2個
北京GH/YXQ-LS-50SII全自動數顯立式高壓蒸汽滅菌器哪家好
手提式壓力蒸汽滅菌器 | YXQ-SG46-280SA | 18升/煤電二用型 | 自漲式密封圈/低水位電熱管 |
YXQ-SG46-280S | 18升/電熱型 | ||
手提式壓力蒸汽滅菌器 (移位式快開門) | YXQ-SG46-280SA | 18升/煤電二用型 | 自漲式密封圈/低水位電熱管/防干燒功能/移位式快開蓋結構/壓力自鎖功能/220V/2KW/不銹鋼材料 |
YXQ-SG46-280S | 18升/電熱型 | ||
手提式壓力蒸汽滅菌器 (全自動型) | YXQ-LS-18SI | 18升/全自動型 | 全自動控制/雙層不銹鋼/斷水器件(進口) |
立式壓力蒸汽滅菌器 (全自動,數顯) 外循環,下排氣式 | BXM-30R (原YXQ-LS-30SII) | 30升/一個提籃 | 可控溫度:0-126℃ |
YXQ-LS-50SII | 60升/二個提籃 | 國家專利連鎖裝置/羅盤式手輪(30升以上有)微電腦智能控制,可定時0-999分鐘,氣體為外循環,下排氣,可控溫度:0-135℃, 可控壓力:0—0.22MPa | |
YXQ-LS-75SII | 75升/二個提籃 | ||
YXQ-LS-100SII | 100升/三個提籃 | ||
立式壓力蒸汽滅菌器 | YXQ-LS-50A | 50升/三個提籃 | 全自動控制/雙層不銹鋼/斷水器件(進口) |
(全自動,數顯) | YXQ-LS-70A | 75升/二個提籃 | 可控壓力:0—0.22MPa/溫度:0-135℃ |
內循環排汽式 | YXQ-LS-100A | 100升/三個提籃 | 氣體為內循環排汽式/帶3升集氣瓶 |
立式壓力蒸汽滅菌器 | YXQ-LS-50G | 50升/二個提籃 | 干燥方式:全自動 |
(全自動,數顯)內循環排汽式帶干燥功能 | YXQ-LS-75G | 75升/二個提籃 | 型號帶“G”為帶干燥功能 |
YXQ-LS-100G | 100升/三個提籃 |
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基本參數:
①額定工作壓力不大于0.25MPa。
②滅菌工作溫度:115~138℃。
壓力指示儀表校準方法:
為確,F場校準結果的可靠性,應遵循下列基本原則:
1)環境條件:
溫度:(20±5)℃;若無法保證,可適當放寬。但需對溫度影響進行評定,并在校準結果中加以修正。
相對濕度:不大于80%。
2)計量標準器:
選用的標準器其測量范圍應大于或等于被校壓力指示儀表的測量范圍,其示值大允許誤差絕對值應不大于被校壓力指示儀表大允許誤差絕對值的1/3(數字式)或1/4(模擬式)。 性能特點
高壓蒸汽滅菌器壓力校準方法
方法一:現場校準法
此方法適用于手提式、立式等工作容積較小的、且具有手動放汽閥的高壓蒸汽滅菌器。通常高壓蒸汽滅菌器在放汽閥的尾部會備有金屬軟管,便于合理地排放冷空氣。因此,只需將金屬軟管與檢定用壓力校驗器連接可靠,保證氣密性,即,能按檢定規程對高壓蒸汽滅菌器的壓力指示儀表進行現場校準。
操作要點:
金屬軟管的耐壓需要大于等于400kPa,若無法達到,需更換成滿足要求的壓力連接軟管,構成校準系統的壓力氣密性不應超過0.1 kPa/min。
校準設備:
標準器選用數字壓力計(不低于0.2,上限不超過500 kPa)或精密壓力表(不低于0.4,上限值視被檢壓力指示儀表而定),配套設備選用氣體壓力校驗器(穩定性優于0.02% FS,工作壓力大于600 kPa)。
現場校準法的壓力校準上限常常受到高壓蒸汽滅菌器上安裝的安全閥額定工作壓力的限制,當無法校準到被校壓力指示儀表上限壓力時,可給出高額定工作壓力的校準值。
方法二:直接比較法
此方法適用于安裝有測試連接器的高壓蒸汽滅菌器。通常為大型、直接蒸汽式。
操作要點:
將壓力標準器連接于滅菌室管路中的壓力連接器上。若壓力連接器上的管螺紋與壓力標準器螺紋不配,應采取轉接方法,確保連接可靠及氣密性要求。
校準設備:
標準器推薦用數字壓力計(不低于0.2 ,上限不超過500 kPa),其使用環境應能達到140℃,且計量性能不變或可修正。若用彈簧管式精密壓力表(不低于0.4 ,上限值視被檢壓力指示儀表而定),其允許誤差應考慮溫度變化引起的附加誤差。
其示值誤差ΔPn按下式計算:
ΔPn ≤ ±(δ + 0.04Δt)% ×Pm 。1)
式中:
δ-準確度等,Δt-使用溫度與校準時的溫度之差,Pm-量程。所有校準項目僅針對壓力示值誤差。直接比較法是用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質,由于受蒸汽工作壓力的限制,因此校準點不能按規程覆蓋壓力指示儀表的量程,只能依托壓力控制器或溫度控制器,在滅菌器使用壓力或溫度范圍內確定壓力校準點。再由于滅菌器在選定的工作壓力時要求應能恒壓,但實際做不到,總有壓力波動,因此校準時就必須要求讀數迅速、準確,且采用多次讀數求平均值的方法確定校準結果。
校準結果處理:
壓力示值誤差
ΔP = Pa-Pn (2)
式中:
ΔP-被校壓力指示儀表示值誤差,kPa;
Pa-被校壓力指示儀表示值讀數平均值,kPa;
Pn-標準器示值讀數平均值,kPa。
方法三:實時比較法
此方法適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,標準器采用無線測量連接方式。
操作要點:
標準器按使用說明書要求設置工作程序,完成后直接放置到滅菌室靠近被檢壓力指示儀表處,啟動滅菌器,達到正常工作狀態時即可進行校準工作。校準過程中同樣應注意高壓蒸汽滅菌器壓力波動對校準結果的影響。
校準設備:
壓力無線測量系統(準確度不低于0.2 ,測量上限不大于500 kPa,使用環境不低于140℃),能實時測量壓力并顯示、記錄測量結果。
實時比較法同樣采用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質,因此其校準方法和直接比較法是相同的。標準器示值一般由電腦按時間間隔直接采集并記錄,校準中只需記錄被檢壓力指示儀表的示值。與直接比較法相比,其安裝位置靈活,操作方法簡單,適用性更強,且校準過程中利用微機做為顯示記錄設備,因此校準過程直觀、可控,客戶更易接受。校準結果處理按公式(2)。
方法四:記錄比較法
此方法同樣適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器,操作要點同實時比較法。標準器采用記錄式壓力無線測量系統,其技術指標要求不變。與實時比較法所采用的標準器相比,其體積更小,適用于更小的工作空間,但記錄式缺少實時測量數據傳輸功能,無法準確掌握校準過程,只能被動接受記錄結果。為使測量結果可靠,常需延長校準時間,或當校準結果不甚滿意時,常需進行多次操作以獲得佳校準結果。校準結果處理同樣按公式(2)。
高壓蒸汽滅菌器溫度校準方法
將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點位置,并讓高壓滅菌器進行一次完整的滅菌過程,升溫過程中,注意將滅菌器腔體內空氣完全排出。達到滅菌溫度后,每2min測試一組數據,測試30min,得到15組數據,溫度波動度為測得的15組數據中的實際溫度大值減去實際溫度小值,除以2,并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出滅菌循環中,滅菌溫度范圍的實測值一般不高于設定值3℃,壓力范圍應與實測溫度范圍相對應。同時考慮測量不確定度應小于被測設備大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間,即0.6~1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見校準方法下的中心點溫度、壓力校準結果,校準環境溫度為20.0~21.0℃,環境相對濕度為45%~50%。
產品選型
溫度與壓力校準,常見的校準方法有以下兩種:
方法一:無線溫度壓力數據采集器校準法
無線溫度壓力數據采集器是將傳感器采集到的溫度及壓力數據記錄在采集器內。測試,無線溫度壓力數據采集器設置相應的程序,將該采集器置于被校滅菌器腔體中心點位置進行校準。測試結束后,通過計算機配套的信號轉換器以及軟件讀取記錄的數據。目,該類數據采集器的溫度測試準確度為±0.1℃、壓力測試準確度為±0.1KPa,一次可記錄近2萬個數據,工作動力為設備內的鋰電池,使用壽命為5年左右。這種校準方式是由于沒有引入外部連接線,滅菌器腔體密封完好,確保數據真實可靠,該設備可直接測得滅菌器腔體內的實際壓力值,但該套裝置的初期成本達數十萬元,且使用壽命也僅在五年左右,需要通過電腦讀取分析采集數據,如需實時監測數據,則需投入更高的資金。因而,該類裝置在基層計量校準機構、滅菌器用戶等群體中并沒有得以廣泛推廣。
方法二:熱電偶校準
熱電偶是常見的測溫傳感器,測試,將較細的T型熱電偶(一般線徑≤1.0mm)一端置于高壓蒸汽滅菌器腔體中心點,蓋好高壓蒸汽滅菌器,并盡量使其密封,高壓蒸汽滅菌器開始工作后,有少量蒸汽通過熱電偶引出口溢出,但高壓蒸汽滅菌器仍可繼續升溫工作,升溫過程中,將滅菌器腔體內的空氣完全排出,當高壓蒸汽滅菌器處于滅菌狀態時,通過數據采集器對溫度數據進行采集。根據Antoine方程將測得的溫度數據換算為理論壓力值,并與無線溫度壓力數據采集器測得的數據進行對比。該方法使用目廣泛使用的熱電偶,使高壓蒸汽滅菌器的校準變得方便簡單,但由于熱電偶的引入,使得整個滅菌過程中始終有漏氣點的存在,在一定程度上會對測試結果有所影響。
隨著藥品生產質量管理規范(GMP)的誕生,許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力,根據藥品生產和質量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質量保證的基本方面,驗證除了使質量穩定之外,還常會導致質量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。
滅菌器溫度與壓力校準,滅菌器溫度驗證,無線溫度壓力驗證儀滅菌器溫度與壓力校準,滅菌器溫度驗證,無線溫度壓力驗證儀滅菌器溫度與壓力校準,滅菌器溫度驗證,無線溫度壓力驗證儀高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準、蒸汽滅菌器溫度驗證、無線溫度壓力驗證儀、溫度驗證儀高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準、蒸汽滅菌器溫度驗證、無線溫度壓力驗證儀、溫度驗證儀高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準、蒸汽滅菌器溫度驗證、無線溫度壓力驗證儀、溫度驗證儀