LHH-150SD藥品穩(wěn)定性試驗箱
來自德國先進技術(shù)，是藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
產(chǎn)品特點：
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆ 品質(zhì)保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |
| 型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
| 控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0～65℃ 有光照10～50℃ | ||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
| 濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | ||
| 光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光） | ||
| 定時范圍 | 每段1~99小時 | |||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
| 控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
| 電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
| 功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
| 容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
| 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 載物托盤(標(biāo)配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
| 嵌入式打印機 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 | 標(biāo)配 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
| 備注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標(biāo)配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
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| 價格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
選購件：（增加選購件交貨期7天）
| 1、無紙記錄儀（通用型） | ￥2500 元 |
| 2、SDR100(原裝進口）無紙記錄儀（兩通/四通/六通） | ￥5000元/5800元/6600元 |
| 3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | ￥2500 元 |
| 4、短*信監(jiān)控報警系統(tǒng) | ￥2500 元 |
| 5、紫外殺菌系統(tǒng). | ￥600 元 |
| 6、隔板式光照器（每層）（150/250系列） （500/1000系列） （1500系列） | ￥4000 元 ￥6500 元 ￥15000 元 |
| 7、提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù) | ￥2500 元（上門費另收800~3000元） |
提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供權(quán)威計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
Platinous系列廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱
專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥物有效期。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。此系列產(chǎn)品能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。
*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱特點高強度、高可靠性的結(jié)構(gòu)設(shè)計- 確保了設(shè)備的高可靠性；工作室材料為SUS304不銹鋼- 抗腐蝕、冷熱疲勞功能強，使用壽命長；高密度聚氨酯發(fā)泡絕熱材料- 確保將熱量散失減到最小；表面噴塑處理 – 保證設(shè)備的持久防腐功能和外觀壽命；高強度耐溫硅橡膠密封條 – 確保了設(shè)備大門的高密封性；多種可選功能（測試孔、記錄儀、凈水系統(tǒng)等）保證了用戶多種功能和測試的需要；大面積電熱防霜觀察窗、內(nèi)藏式照明 –可以提供良好的觀察效果；環(huán)保型制冷劑 –確保設(shè)備更加符合您的環(huán)境保護要求；*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱可根據(jù)用戶要求定制尺寸/定制使用指標(biāo)/定制各種選配功能*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度控制可實現(xiàn)溫度定值控制和程序控制；全程數(shù)據(jù)記錄儀（可選功能）可以實現(xiàn)試驗過程的全程記錄和追溯；每臺電機均配置過流（過熱）保護/加熱器設(shè)置短路保護，確保了設(shè)備運行期間的風(fēng)量及加熱的高可靠性；USB接口、以太網(wǎng)通訊功能，使得設(shè)備的通訊和軟件擴展功能滿足客戶的多種需要；采用國際流行的制冷控制模式，可以0%~100%自動調(diào)節(jié)壓縮機制冷功率，較傳統(tǒng)的加熱平衡控溫模式耗能減少30%；制冷及電控關(guān)鍵配件均采用國際知名品牌產(chǎn)品，使設(shè)備的整體質(zhì)量得到了提升和保證；
*Platinous系列 廣州藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
| 足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件： | |||||||||
| 1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH | |||||||||
| 2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
| 3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006 |
| 型號※1 | PR-80 | PR-150 | PR-225 | PR-408 | PR-800 | PL-80 | PL-150 | PL-225 | PL-408 | PL-800 | PSL-80 | PSL-150 | PSL-225 | PSL-408 | PSL-800 | |||
| 標(biāo)稱內(nèi)容積（升） | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | |||
| 性 能 ※ 2 | 溫度范圍 | -20～+150℃ | -40～+150℃ | -70～+150℃ | ||||||||||||||
| 濕度范圍 | 20～98%RH，10～85℃ | |||||||||||||||||
| 溫度波動度 | ±0.5℃ | |||||||||||||||||
| 溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||||||||||||||
| 濕度偏差 | ±3.0%RH（>75%RH時） ±5.0%RH（≤75%RH時） | |||||||||||||||||
| 升溫時間 | -20－－>+150℃ | -40－－>+150℃ | -70－－>+150℃ | |||||||||||||||
| ≤60min | ≤70min | ≤60min | ||||||||||||||||
| 降溫時間 | +20－－>-20℃ | +20－－>-40℃ | +20－－>-70℃ | |||||||||||||||
| ≤45min | ≤60min | ≤80min | ||||||||||||||||
| 尺 寸 | W | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | ||
| 內(nèi)部尺寸（mm） | H | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | ||
| D | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | |||
| W | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | |||
| 外部尺寸（mm） | H | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | ||
| D | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 240 | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 1240 | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 1240 | |||
| 觀察窗尺寸（mm） | 容積80、150、225、408 為450H×300W ;容積800 為 800H×600W | |||||||||||||||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | BT（H）C平衡調(diào)溫（調(diào)濕）方式 | |||||||||||||||||
| 使用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ | |||||||||||||||||
| 材 料 | 外殼 | 雙面鍍鋅鋼板，表面噴塑處理 | ||||||||||||||||
| 內(nèi)體 | 不銹鋼板SUS304 | |||||||||||||||||
| 絕熱 | 聚胺酯泡沫和玻璃纖維 | |||||||||||||||||
| 調(diào) 節(jié) 器 | 加熱器 | 鎳鉻合金電加熱器 | ||||||||||||||||
| 加濕器 | 不銹鋼鎧裝加熱器（水盆加濕） | |||||||||||||||||
| 鼓風(fēng)機 | 離心風(fēng)機 | |||||||||||||||||
| 制冷壓縮機 | 全封閉低噪音轉(zhuǎn)子式壓縮機 | |||||||||||||||||
| 制冷劑 | R404a | R404a/R23 | ||||||||||||||||
| 制冷方式 | 機械壓縮單級制冷（風(fēng)冷或水冷） | 機械壓縮二元復(fù)疊制冷（風(fēng)冷或水冷） | ||||||||||||||||
| 控 制 器 | 顯示器 | 7.0英寸，640×480點陣，TFT彩色LCD顯示器（Q8-902） | ||||||||||||||||
| 運行方式 | 程序方式、定值方式 | |||||||||||||||||
| 設(shè)定方式 | 中英文菜單，觸摸屏方式輸入 | |||||||||||||||||
| 程序容量 | 可編輯：269個程序。每個程序最大50步，可設(shè)3200個循環(huán)（每個循環(huán)步最大32000次循環(huán)）；固定：269個程序；程序可鏈接。定值可設(shè)定999999小時。 | |||||||||||||||||
| 設(shè)定范圍 | 溫度：根據(jù)設(shè)備的溫度工作范圍調(diào)整（上限+5℃，下限-5℃） | |||||||||||||||||
| 濕度：0-100%RH（如設(shè)備具有濕度功能） | ||||||||||||||||||
| 顯示分辨率 | 溫度0.1℃；時間0.1min | |||||||||||||||||
| 濕度：0.1%RH（如設(shè)備具有濕度功能） | ||||||||||||||||||
| 輸入 | 三線制自動補償型PT100 | |||||||||||||||||
| 通訊功能（選購件） | RS-485接口，網(wǎng)口、手機通訊可實現(xiàn)本地和遠程通訊功能，（網(wǎng)絡(luò)通訊控制、手機通訊控制功能為選購件），www.oven.cc操作軟件可用簡體中文Windows 2000或簡體中文Windows xp操作系統(tǒng)，占用PC機的COM口和USB口各一個；最多可同時連接254臺設(shè)備；電纜累計長度最大1200m。 | |||||||||||||||||
| 控制方式 | 抗積分飽和PID | |||||||||||||||||
| 曲線記錄功能 | 具有帶電池保護的RAM，可保存設(shè)備的設(shè)定值、采樣值及采樣時刻的時間。最大存儲時間為90天（當(dāng)采樣周期為1min時）。 | |||||||||||||||||
| USB功能 | 配2G優(yōu)盤一個，PC機專用軟件光盤一張。通過PC機專用軟件編制試驗程序.可將存儲在控制器內(nèi)記錄的試驗曲線，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存到優(yōu)盤上。通過PC機直接顯示和打印試驗數(shù)據(jù)/曲線（從控制器轉(zhuǎn)存到優(yōu)盤上的曲線為圖片格式不可修改）； | |||||||||||||||||
| 附屬功能 | 故障報警及原因、處理提示功能；斷電保護功能；上下限溫度保護功能；定時功能（自動啟動及自動停止運行）；自診斷功能。 | |||||||||||||||||
| 供 水 ※1 | 供水方式 | 水泵提升 | ||||||||||||||||
| 儲水箱 | 80、150型：內(nèi)置水箱10L ；225、408、800型：內(nèi)置水箱20L ※1 | |||||||||||||||||
| 水 質(zhì) | 電阻率>500Ωm | |||||||||||||||||
| 電 源 | AC220（1±10%）V （50±0.5）Hz 單相貳線+保護地線 ; *AC380（1±10%）V （50±0.5）Hz 三相四線+保護地線 | |||||||||||||||||
| 最大電流（A） | 14 | 17 | 20 | 26 | *13.2 | 17 | 20 | 23 | *11.8 | *17.6 | *11.8 | *14.6 | *17.6 | *22 | *30.8 | |||
| 功率（kw） | 3.2 | 3.8 | 4.5 | 6 | 9 | 3.8 | 4.5 | 5.2 | 8 | 12 | 8 | 10 | 12 | 15 | 21 | |||
| 凈重量（kg） | 220 | 230 | 275 | 305 | 450 | 230 | 240 | 300 | 350 | 480 | 260 | 295 | 325 | 425 | 650 | |||
| 標(biāo)準(zhǔn)配置 | 觀察窗1個（透明電熱膜中空玻璃），電纜孔（Φ50mm）左右各1個，樣品架2套，箱內(nèi)照明燈1個，累時器1個，腳輪4個，電源線1條（長6米），RS-485接口，試樣電源控制端子1個，USB接口1個，2G優(yōu)盤1個 | |||||||||||||||||
| 安全裝置 | 漏電斷路器,干燒保護器（僅濕熱型）,水系統(tǒng)保護裝置（僅濕熱型）,風(fēng)機電機過熱保護,溫度保險絲,控制回路過載短路保護器,上下限溫度保護器,冷卻水欠壓保護繼電器（僅水冷型），壓縮機超壓、過流、過熱保護,相序保護，冷凝風(fēng)機過流保護（僅風(fēng)冷型） | |||||||||||||||||
| ※1無濕熱功能的型號分別為PM（-20℃）、PU（-40℃）、PG（-70℃）。※2 室溫為+25℃，無試樣條件下測得的數(shù)據(jù)。 | ||||||||||||||||||
| 本資料的技術(shù)數(shù)據(jù)如有變動，恕不另行通知 廣東宏展科技有限公司 | ||||||||||||||||||
| 電話：0769-83730866 傳真：0769-83730860 | 出版日期：2013年6月 | |||||||||||||||||
LHH-250FS藥品穩(wěn)定性試驗箱
采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計，超大進口液晶溫濕度程序表顯示,多組數(shù)據(jù)一屏顯示，簡單易懂，便于觀察和操作，選用原裝進口部件，適合連續(xù)運行，http://www.jngmsb.com顆粒包裝機 顆粒包裝機 茶葉包裝機 粉劑包裝機 液體包裝機 粉末包裝機 大理石平板性能穩(wěn)定，適合GMP認(rèn)證的用戶。 產(chǎn)品特點： 1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。 2、歐洲原裝進口全封閉工業(yè)壓縮機，http://www.shanion.net數(shù)字電橋 數(shù)字示波器 直流電子負載 函數(shù)信號發(fā)生器 含氣飲料生產(chǎn)線 大理石平臺 能，低噪音，設(shè)備連續(xù)運行。 3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需維護。 4、進口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。 5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304，無污染易清潔。 6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，http://www.csctyj.com 桶裝生產(chǎn)線 粉末包裝機 調(diào)味品包裝機 T型槽彎板 鉚焊平臺 T型槽平臺具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。 7、滿足ICH2003Q1A（R2）、CP2010，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T10586-2006。 8、國家一級計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警（選配）。二惡英采樣 插齒刀 高壓滅菌器 全自動給袋式包裝機 機床防護罩價格 鉗工平臺 三坐標(biāo)測量平臺 大理石平臺 PE膜收縮機 精密增力電動攪拌器 電鏡兩用電極 栓劑模具 賀德克濾芯 滾齒機 BlueM YPC電磁閥
藥品穩(wěn)定性試驗箱
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求25℃/60%RH濕度穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 箱體結(jié)構(gòu)特點 |
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| 藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點； 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置； 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程； 采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更； 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性； 機器左側(cè)可開測試引線孔； 藥品穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng)：采用自動補水功能，標(biāo)配水泵 |
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| 控制器 |
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| 溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。 |
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| 符合標(biāo)準(zhǔn) |
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| 藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。 |
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| 規(guī)格與技術(shù)參數(shù) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)（根據(jù)客戶實際要求選擇） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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ESTH-12P步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品穩(wěn)定性試驗室，藥品穩(wěn)定性實驗室，藥品長期性試驗室，藥品強光試驗室，藥品影響因素試驗室產(chǎn)品特點：
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運行穩(wěn)定，安全可靠。3.獨特的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。4.完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。5.資料記錄于故障診斷顯示，當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。6.防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。執(zhí)行于滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造歐盟安全認(rèn)證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱冷凍及風(fēng)路系統(tǒng)▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機，并使用環(huán)保冷媒（R404、AR23A）▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設(shè)計，并于不同溫域采用不同壓縮機做功，以增加設(shè)備使用壽命。▲利用多翼式送風(fēng)機強力送風(fēng)循環(huán)，避免任何死角，可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。▲風(fēng)路循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計，風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗標(biāo)準(zhǔn)，并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，降低故障率。步入式式藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù)
型號 | ESTH-（2立方~300立方）TR系列 | |
容積 | 2立方~300立方（根據(jù)客戶需求定制） | |
性 能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
控溫范圍 | 0～65℃ | |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
溫度均勻度 | ≤±2℃ | |
濕度范圍/ | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)） | |
濕度偏差 | ±3%RH | |
升溫時間 | 1～2℃/min | |
降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
制冷方式 | 國際品牌進口雙壓縮機制冷機組（雙系統(tǒng)交替作業(yè)） | |
安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風(fēng)機過熱/超溫保護、缺水保護等 | |
報警系統(tǒng) | 手機短息報警系統(tǒng) / 有線遠程報警系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器 |
運轉(zhuǎn)方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
傳感器 | 溫度:PT100 / 濕度:進口高精度電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
要求環(huán)境溫度 | +5～30℃ | |
電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 | |
絕緣子熱老化試驗箱，奧科實驗設(shè)備
絕緣子熱老化試驗箱，奧科實驗設(shè)備
一、產(chǎn)品用途（移動號：183－－-6802－－1332）
絕緣子熱老化試驗箱，奧科實驗設(shè)備適用于非金屬材料的耐熱性試驗,電子零配件、塑化產(chǎn)品的換氣老化試驗檢測。
二、產(chǎn)品規(guī)格
型號： RLH-100 工作室尺寸:D×W×H 400×500×500 （mm） 外形 尺寸:D×W×H 1100×750×1300 （mm）
三、技術(shù)參數(shù)
1. 溫度范圍：室溫+10℃～300℃；
2. 溫度波動度：±0.5℃ （空載時）；
2. 溫度均勻度：±1℃ ；
3. 升溫速率： 3～5℃/min；
4. 試驗定時范圍：1～9999（s、m、h）可調(diào)；
5. 換氣時間：1～99（s、m、h）可調(diào)；
6. 換氣量：3～10次/小時，50～100次/小時，100～200次/小時（可調(diào)根據(jù)客戶試驗要求）；
7. 換氣方法： 強行換氣，風(fēng)機強行進風(fēng)，通過調(diào)節(jié)流量計的流量自動換氣；
8. 試樣架;兩層不銹鋼平板架或兩層不銹鋼轉(zhuǎn)架，試樣轉(zhuǎn)盤及轉(zhuǎn)速;10r/min（根據(jù)客戶試驗要求）；
9. 循環(huán)方式：風(fēng)扇強制循環(huán)方式；
10.電源：380V 三相五線制；
四、箱體結(jié)構(gòu)
1.外殼采用A3鋼板數(shù)控機床加工成型，內(nèi)膽為不銹鋼板。保溫材質(zhì)采用高密度玻璃纖維棉，保溫層厚度150mm。
2.攪拌系統(tǒng)：采用大功率長軸風(fēng)扇電機，耐高溫的不銹鋼軸及葉輪，以達到強度對流垂直擴散循環(huán)，設(shè)備的換氣系統(tǒng)為自動控制，換氣量可調(diào)。
五、加熱、加濕系統(tǒng)
1.用遠紅外鎳合金高速加溫電熱絲.
2.升溫、換氣獨立系統(tǒng).
3.溫度控制輸出功率均由微電腦演算，以達高精度及率之用電效益
六、控制系統(tǒng)
1.溫度控制：采用高精度觸摸屏溫控儀進行控制。
2.時間控制：采用進口時間繼電器，H、M、S任意設(shè)定功能。
3.設(shè)備電氣元器件：均采用“施耐德”品牌和國內(nèi)知名品牌。
4.加熱系統(tǒng)：采用遠紅外捏鉻合金高速加溫電加熱。
5.樣品架的轉(zhuǎn)動和換氣系統(tǒng)以及加熱系統(tǒng)控制分別獨立，由操作面板上的開關(guān)控制。
七、保護系統(tǒng)
整體設(shè)備超溫、風(fēng)機過熱保護，整體設(shè)備欠相/逆相保護，整體設(shè)備定時，其他還有漏電、運行指示，故障報警后自動停機等保護。
八、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1. GB/T3512-2001 ；
2. JB/T7444;
3. IEC540
九、設(shè)備使用環(huán)境
1. 環(huán)境溫度：5℃～＋28℃（24小時內(nèi)平均溫度≤28℃）；
2. 環(huán)境濕度：≤85%；
3. 操作環(huán)境需要在室溫28度以下而且通風(fēng)良好；
4. 機器放置前后左右各80公分不可放置東西；
上海康勵 藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥物穩(wěn)定性試驗箱/恒溫恒濕箱 標(biāo)準(zhǔn)型
滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
滿足加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
特點 ：
●采用國際進口知名壓縮機，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障，突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。
●獨立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實時將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
可提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)：
可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提無線遠程報警系統(tǒng)
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過第一時間發(fā)送信息到指定接受人員通訊設(shè)備，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失。
規(guī)格參數(shù)：
| 型號 | TE-150A | TE-250A | TE-500A | TE-1000A | TE-2000A |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | ||||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | ||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
| 制冷系統(tǒng) | 國際進口品牌全封閉壓縮機組 | ||||
| 控制器 | 進口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30℃ | ||||
| 電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
| 容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
| 內(nèi)膽尺寸（mm） W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
| 載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風(fēng)機過熱/超溫保護、缺水保護等 | ||||
藥品穩(wěn)定性試驗箱 LHH-350FS藥品專用試驗箱 藥品環(huán)境適應(yīng)試驗箱
1、采用最新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
2、歐洲原裝進口全封閉工業(yè)壓縮機，高效能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需維護。
4、進口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304，無污染易清潔。
6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T10586-2006。
8、國家一級計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。
HYV-150藥品穩(wěn)定性試驗箱
藥品穩(wěn)定性試驗箱
| 性 能 指 標(biāo) | 控溫范圍 | 無光照0～65˚C | 有光照10～65˚C | |
| 控溫波動 | ±0.5˚C | ±1.0℃ | ||
| 控濕范圍 | 40～95%RH | 40～95%RH | ||
| 光照強度 | 0～6000LX可調(diào) | |||
| 照度誤差 | ≤±500LX | |||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
| 制 冷 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式制冷 | ||
| 制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | |||
| 冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | |||
| 控 制 系 統(tǒng) | 控制器 | 微機控制 （日本OYO儀表） | 可編程控器 （韓國TEMI880儀表） | |
| 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進口溫濕度變送器 | ||
| 風(fēng)機 | 離心風(fēng)葉 | |||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30˚C | |||
| 電源 | AC 220V±10% 50Hz | |||
| 載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 | |||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 | |||
聯(lián)系人：楊先生制造廠商：環(huán)儀儀器科技有限公司Email:huanyi_group@126.comhttp://www.ktscom.net/
LHH-150SD ，LHH-250SD藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品名稱
藥品穩(wěn)定性試驗箱
一、產(chǎn)品用途
用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
二、產(chǎn)品規(guī)格
1. 型號:LHH-150SD 工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
2. 型號:LHH-250SD 工作室尺寸:D×W×H 550×520×900 外形尺寸680×720×1540
三、技術(shù)參數(shù)
1. 溫度范圍：0~65℃
2. 溫度偏差：±1℃
3. 濕度范圍：40%～95%R.H
4. 濕度偏差：±3%R.H
5. 溫度波動度：≤±0.5℃ （空載時）
6. 電源電壓：220V±10% 50HZ
7. 功率：1.5/2.5KW
8. 樣品架：3塊/4塊
四、箱體結(jié)構(gòu)
1. 內(nèi)膽采用304不銹鋼材料，四角半圓弧結(jié)構(gòu)，易清潔。
2. 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵部件均采用進口產(chǎn)品。
3. 獨特的風(fēng)道循環(huán)設(shè)計，確保工作室風(fēng)力分布均勻，箱體左側(cè)已配25mm測試孔。
五、控制方式與制冷系統(tǒng)
1.采用專用溫濕度數(shù)顯儀表
2.制冷系統(tǒng)：原裝進口全封閉壓縮機，制冷系統(tǒng)可自動切換，設(shè)備連續(xù)運行。
3.調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，溫濕度精確，波動度小。
4.安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng)。
5.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更精確穩(wěn)定。
五、設(shè)備使用環(huán)境
1. 環(huán)境溫度：5℃～＋35℃
2. 環(huán)境濕度：≤50%RH；
3. 性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH
六、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件
1. 加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
標(biāo)準(zhǔn)：2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB 10586-2006